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工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證管理體系的搭建;
2、修訂相關(guān)文件,包括驗(yàn)證計(jì)劃、方案、報(bào)告;
3、組織制定驗(yàn)證方案,督促驗(yàn)證方案按期編寫,驗(yàn)證項(xiàng)目按期實(shí)施;
4、實(shí)施驗(yàn)證方案,協(xié)調(diào)各驗(yàn)證小組工作,對驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的問題和偏差進(jìn)行調(diào)查;
5、審核驗(yàn)證報(bào)告,根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果組織修訂文件;
6、向主管領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)匯報(bào)驗(yàn)證計(jì)劃完成情況;
7、組織驗(yàn)證知識(shí)培訓(xùn),提高驗(yàn)證水平,負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)資料管理,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、2年以上驗(yàn)證或確認(rèn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、接受過相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);
4、熟悉ICH、ISPE、GMP等行業(yè)規(guī)范及法規(guī)中關(guān)于驗(yàn)證的要求。
5、有良好的分析、解決問題能力,組織協(xié)調(diào)、溝通能力;敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)合作精神好,工作責(zé)任心強(qiáng)。
本崗位長期招聘,有意者請聯(lián)系公司人力資源部報(bào)名填表,公司統(tǒng)一安排面試時(shí)間,應(yīng)聘資料恕不退還。
員工福利